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百誠(chéng)醫(yī)藥（301096）12月23日發(fā)布投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表，公司于2022年12月21日接受18家機(jī)構(gòu)單位調(diào)研，機(jī)構(gòu)類型為QFII、保險(xiǎn)公司、其他、基金公司、證券公司、陽(yáng)光私募機(jī)構(gòu)。

投資者關(guān)系活動(dòng)主要內(nèi)容介紹：

一、公司介紹情況：

(資料圖片僅供參考)

公司是一家以技術(shù)開發(fā)為核心的綜合性醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)，主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋仿制藥及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的綜合研發(fā)服務(wù)（CRO業(yè)務(wù)）、定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)（CDMO業(yè)務(wù)）、研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化和創(chuàng)新藥研發(fā)等，服務(wù)內(nèi)容主要包括為各類制藥企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)投資企業(yè)提供藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)、定制生產(chǎn)及注冊(cè)申報(bào)等一體化全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)。公司在藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，公司業(yè)務(wù)領(lǐng)域廣泛涵蓋藥物靶點(diǎn)選擇、先導(dǎo)化合物篩選及優(yōu)化、候選化合物的發(fā)現(xiàn)、原料藥合成、制劑工藝開發(fā)、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、生物試驗(yàn)、定制研發(fā)生產(chǎn)及注冊(cè)申報(bào)等一系列業(yè)務(wù)。公司累計(jì)已為300多家客戶提供400余項(xiàng)藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)或者相關(guān)一體化研發(fā)服務(wù)。

公司CDMO生產(chǎn)基地賽默制藥的發(fā)展建設(shè)及投入生產(chǎn)使用也同步進(jìn)行，目前公司已全面建成研發(fā)與生產(chǎn)的全流程服務(wù)平臺(tái)。賽默制藥目前建設(shè)面積180余畝，已建成藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)的廠房及配套實(shí)驗(yàn)室10.1萬(wàn)平方米，于2021年3月通過(guò)浙江省藥品監(jiān)管部門核查取得《藥品生產(chǎn)許可證》，生產(chǎn)的劑型涵蓋口服固體制劑（片劑、膠囊、顆粒）、小容量注射液、口服液體、眼用制劑（滴眼劑）、吸入制劑（含激素類）、原料藥等12種。公司業(yè)務(wù)廣泛涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、藥代動(dòng)力學(xué)研究、藥效學(xué)研究、藥品安全性評(píng)價(jià)、藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)、CDMO生產(chǎn)、注冊(cè)申報(bào)到產(chǎn)品上市后管理等一系列業(yè)務(wù)，能夠保證藥學(xué)研究與臨床試驗(yàn)與定制研發(fā)生產(chǎn)的無(wú)縫銜接，從而降低藥物開發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)，提高研發(fā)效率，最重要的是能夠減少客戶在商務(wù)談判、樣品運(yùn)輸、結(jié)果驗(yàn)證等藥品委托開發(fā)過(guò)程的時(shí)間，從而加快研發(fā)進(jìn)程，降低客戶整體研發(fā)成本，提升研發(fā)價(jià)值。而且，未來(lái)隨著MAH類客戶研發(fā)項(xiàng)目的逐步獲批，賽默制藥還可以進(jìn)一步解決MAH類客戶沒有生產(chǎn)場(chǎng)地，需要商業(yè)化生產(chǎn)的合作伙伴的需求。

2022年上半年，公司項(xiàng)目注冊(cè)申報(bào)58項(xiàng)，獲得批件13項(xiàng)，其中注射用磷酸氟達(dá)拉濱項(xiàng)目為全國(guó)首家獲批。其中在自主立項(xiàng)的研發(fā)項(xiàng)目方面，截至報(bào)告期末，公司已經(jīng)立項(xiàng)尚未轉(zhuǎn)化的自主研發(fā)項(xiàng)目250余項(xiàng)，完成小試階段137項(xiàng)，完成中試放大階段36項(xiàng)，在驗(yàn)證生產(chǎn)階段19項(xiàng)，報(bào)告期內(nèi)研發(fā)成果技術(shù)轉(zhuǎn)化27個(gè)，適應(yīng)癥涵蓋呼吸、消化、感染、腫瘤、精神神經(jīng)、心血管等多類疾病領(lǐng)域。截至報(bào)告期末，公司擁有銷售權(quán)益分成的研發(fā)項(xiàng)目達(dá)到51項(xiàng)，已經(jīng)獲批的項(xiàng)目為5項(xiàng)，其中帕金森病用藥多巴絲肼片為國(guó)產(chǎn)首家申報(bào)。

2022年上半年，與花園藥業(yè)聯(lián)合投資的纈沙坦氨氯地平片項(xiàng)目獲得權(quán)益分成3,040.03萬(wàn)元，其他擁有權(quán)益的項(xiàng)目獲得權(quán)益分成54.49萬(wàn)元。

問(wèn)：疫情對(duì)公司業(yè)績(jī)有影響嗎？

答：公司主要經(jīng)營(yíng)地位于杭州和浙江金華，臨床基地位于浙江溫州和金華。目前隨著疫情管控的放開，近期各地疫情呈現(xiàn)高發(fā)期，雖然區(qū)域人員流動(dòng)不再管控，但是感染的增加勢(shì)必造成人員工作能力下降，對(duì)公司物料供應(yīng)、商務(wù)洽談、客戶拜訪、員工出差造成一定的影響，但在可控范圍之內(nèi)。公司將積極響應(yīng)政府號(hào)召，平穩(wěn)度峰、盡量延峰，做好防疫工作，同時(shí)順應(yīng)市場(chǎng)形勢(shì)，采取措施減少疫情的影響。此外，防疫政策的調(diào)整長(zhǎng)期來(lái)看肯定會(huì)使得公司業(yè)務(wù)逐步完全回歸到正軌，今年因?yàn)橐咔榉揽卦斐傻牟焕蛩匾矔?huì)逐步消除。

問(wèn)：公司回款情況？

答：公司回款正常進(jìn)行。一方面是由于公司的客戶主要為藥企和醫(yī)藥研發(fā)投資企業(yè)（MAH），客戶實(shí)力較強(qiáng)，資信良好；

另一方面是公司每一客戶都有對(duì)應(yīng)的一位項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)項(xiàng)目對(duì)接，高效跟進(jìn)每一項(xiàng)目，使得客戶與公司合作融洽。

此外，回款一般以合同約定為準(zhǔn)，參照項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)程，在里程碑節(jié)點(diǎn)結(jié)算進(jìn)度款，客戶無(wú)特殊原因不及時(shí)結(jié)算回款，則公司會(huì)考慮暫停藥品開發(fā)，因此客戶為了確保研發(fā)進(jìn)度，盡快取得項(xiàng)目研發(fā)成果，很少出現(xiàn)拖欠回款情況。

問(wèn)：與同行業(yè)相比，公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力有哪些？

答：（1）公司是一家以“藥學(xué)研究+臨床試驗(yàn)+定制研發(fā)生產(chǎn)”一體化服務(wù)為優(yōu)勢(shì)的綜合性醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)，在藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，賽默制藥由研發(fā)端開始切入生產(chǎn)端，拓展布局CDMO（定制研發(fā)生產(chǎn)）業(yè)務(wù)，縱向延伸業(yè)務(wù)布局，橫向擴(kuò)大業(yè)務(wù)規(guī)模。公司以藥學(xué)研究為發(fā)展起點(diǎn)，逐步向醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈后端拓展。目前公司已全面建成研發(fā)與生產(chǎn)的全流程服務(wù)平臺(tái)，保證了藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)與定制研發(fā)生產(chǎn)的無(wú)縫銜接，以此降低藥物開發(fā)的成本與風(fēng)險(xiǎn)，提高研發(fā)效率，縮短整個(gè)研發(fā)周期。

（2）公司有著行業(yè)領(lǐng)先的專業(yè)技術(shù)研發(fā)平臺(tái)。目前已建立了創(chuàng)新藥研發(fā)、仿制藥及一致性評(píng)價(jià)藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)研究、相容性及雜質(zhì)研究等平臺(tái)，深入布局吸入制劑、透皮制劑、緩控釋制劑、細(xì)粒劑等高端制劑領(lǐng)域。公司依托研發(fā)平臺(tái)，采取主動(dòng)研究開發(fā)藥物技術(shù)的策略，有效地掌握了醫(yī)藥研發(fā)的主動(dòng)權(quán)，為后續(xù)的自主研發(fā)產(chǎn)品打下基礎(chǔ)，在一定程度上亦能加快公司技術(shù)成果轉(zhuǎn)化。

問(wèn)：賽默制藥CDMO板塊的定位是什么？未來(lái)的產(chǎn)能與規(guī)劃是怎樣的？

答：公司CDMO生產(chǎn)基地位于浙江金華，主要定位于“原料+制劑”全面服務(wù)、創(chuàng)新藥與仿制藥的定制化服務(wù)以及商業(yè)化生產(chǎn)，目前以注冊(cè)過(guò)程中的中試放大生產(chǎn)為主，該項(xiàng)目建成后一方面減少公司因?yàn)槿狈λ幤飞a(chǎn)車間帶來(lái)的制約，加強(qiáng)公司一體化服務(wù)優(yōu)勢(shì)，加快研發(fā)進(jìn)程和提高研發(fā)效率。另外未來(lái)可以形成強(qiáng)大的生產(chǎn)能力，為MAH客戶產(chǎn)品獲批后提供商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)能力，形成公司研發(fā)收入外一個(gè)新的收入利潤(rùn)增長(zhǎng)來(lái)源。目前已建成研發(fā)生產(chǎn)線12條，可承受原料藥、注射劑、滴眼劑、外用制劑等研發(fā)生產(chǎn)工作。上半年對(duì)內(nèi)累計(jì)為145個(gè)受托研發(fā)項(xiàng)目提供CDMO業(yè)務(wù)服務(wù)，共承接項(xiàng)目219個(gè)，合作企業(yè)100多家，申報(bào)藥品注冊(cè)44個(gè)品種。二期建設(shè)完成后，浙江賽默將形成年產(chǎn)156.57噸原料藥，年產(chǎn)30億片（粒）口服固體制劑、2億支注射劑、5000萬(wàn)瓶口服液體制劑、3000萬(wàn)片貼劑、3000萬(wàn)支軟膏劑的產(chǎn)能。

問(wèn)：公司對(duì)整體研發(fā)費(fèi)用的規(guī)劃。

答：2022年1-9月份研發(fā)費(fèi)用11,360.35萬(wàn)元，同比上年1-3季度增長(zhǎng)167%，研發(fā)費(fèi)用占收入率為27.00%。其中3季度單季度研發(fā)費(fèi)用約4000萬(wàn)。今年乃至明后年研發(fā)費(fèi)用也會(huì)基本保持較高水平。其中大部分研發(fā)費(fèi)用為公司自主立項(xiàng)項(xiàng)目的研發(fā)支出和自研創(chuàng)新藥研發(fā)支出，持續(xù)大量的研發(fā)投入也為公司自主立項(xiàng)項(xiàng)目持續(xù)的領(lǐng)先于行業(yè)研發(fā)進(jìn)度，未來(lái)持續(xù)得到成果轉(zhuǎn)化，取得良好業(yè)績(jī)奠定了扎實(shí)的基礎(chǔ)，另外公司也加大了對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)的投入，其中0618項(xiàng)目進(jìn)入臨床一期，臨床費(fèi)用增加，此外公司加大對(duì)塞默子公司的原料藥研發(fā)的投入，為未來(lái)更好的承接MAH公司商業(yè)化訂單奠定原料優(yōu)勢(shì)，以適應(yīng)原料制劑一體化的趨勢(shì);

杭州百誠(chéng)醫(yī)藥科技股份有限公司是一家以藥學(xué)研究為核心的綜合性醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)企業(yè)，采取“受托研發(fā)服務(wù)+研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化”雙線發(fā)展戰(zhàn)略，主要為各類制藥企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)投資企業(yè)提供藥物研發(fā)服務(wù)及研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化。公司業(yè)務(wù)涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申請(qǐng)等藥物研發(fā)主要環(huán)節(jié)，其中在藥學(xué)研究和生物等效性試驗(yàn)（簡(jiǎn)稱BE試驗(yàn)）服務(wù)上具有核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。公司被評(píng)為國(guó)家級(jí)“高新技術(shù)企業(yè)”、“省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)研究開發(fā)中心”、“浙江省高成長(zhǎng)科技型中小企業(yè)”及“杭州高新區(qū)（濱江）瞪羚企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào)，是目前國(guó)內(nèi)科研能力和市場(chǎng)影響力較強(qiáng)的專業(yè)醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)。

調(diào)研參與機(jī)構(gòu)詳情如下：

關(guān)鍵詞： 服務(wù)平臺(tái) 生產(chǎn)基地