中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)7月24日訊(記者 魏國(guó)旭)作為醫(yī)藥合同外包龍頭，“藥明系”正在推動(dòng)旗下第四家公司的上市。近日，藥明生物宣布擬分拆藥明合聯(lián)在香港聯(lián)交所主板上市，摩根士丹利、高盛和摩根大通為其聯(lián)席保薦人。
自2015年藥明康德從美股私有化退市后，“藥明系”共有三家公司實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)上市，分別是藥明生物藥明康德和藥明巨諾，上市時(shí)間分別是2017年、2018年和2020年。
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股東助力兩年打造CRDMO巨頭
資料顯示，藥明合聯(lián)專注于從事ADC(抗體偶聯(lián)藥物)等生物偶聯(lián)藥物合同研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)(CRDMO)，注冊(cè)于2020年12月。2021年，藥明生物與藥明康德子公司合全藥業(yè)分別向藥明合聯(lián)注資1200萬美元和800萬美元，由藥明生物持股60%，藥明康德持股40%。
藥明合聯(lián)所提供的CRDMO服務(wù)簡(jiǎn)單來說既新藥研發(fā)外包，其范圍涵蓋了藥物從研發(fā)到上市的全周期。目前，類似企業(yè)的客戶主要為藥品及生物技術(shù)公司，市場(chǎng)規(guī)模的增長(zhǎng)主要取決于與來自客戶的服務(wù)合約的數(shù)量和規(guī)模。
有醫(yī)藥從業(yè)人員表示，生物公司選擇外包服務(wù)，可以降低研發(fā)成本，縮短研發(fā)生產(chǎn)時(shí)間，促進(jìn)業(yè)務(wù)快速發(fā)展。過去幾年內(nèi)，由于全球生物制劑市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)，客戶的研發(fā)預(yù)算不斷增加以及客戶的外包程度的提高，服務(wù)需求也隨之增加。據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)，2022年全球醫(yī)藥市場(chǎng)藥物研發(fā)及生產(chǎn)外包服務(wù)總體規(guī)模約為1572億美元，預(yù)計(jì)到2027年該規(guī)模將達(dá)到2675億美元，2022年至2027年的年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)11.2%。
伴隨著市場(chǎng)的火熱，藥明合聯(lián)業(yè)績(jī)逐年增長(zhǎng)。招股書數(shù)據(jù)顯示，2020年-2022年及今年前3個(gè)月，藥明合聯(lián)的收益分別為0.964億元、3.111億元、9.904億元和4.876億元，對(duì)應(yīng)凈利潤(rùn)為0.263億元、 0.549億元、1.557億元和0.807億元，經(jīng)調(diào)整凈利潤(rùn)分別是0.328億元、0.771億元、1.944億元、1.001億元。截至2022年末，藥明合聯(lián)有94個(gè)進(jìn)行中的整體項(xiàng)目，占同年全球生物偶聯(lián)藥物外包整體項(xiàng)目總數(shù)的35%以上，按收益計(jì)算的全球市場(chǎng)份額由2021年的4.6%上升至9.8%，按收入計(jì)算國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額占有率為69.5%。
但值得一提的是，藥明合聯(lián)的發(fā)展背后也有兩大股東的助推。2020年-2022年，公司與藥明生物的不獲豁免持續(xù)關(guān)聯(lián)交易金額為5150萬元、2.53億元和7.9億元，與藥明康德的關(guān)聯(lián)交易額為0元、2330萬元和1.38億元。2021年5月，藥明合聯(lián)CEO李錦才在接受采訪時(shí)也曾表示，藥明生物會(huì)將正在推進(jìn)中的40多個(gè)ADC項(xiàng)目全部轉(zhuǎn)入藥明合聯(lián)，其中還包括1個(gè)即將進(jìn)入商業(yè)化的Ⅲ期臨床項(xiàng)目，相當(dāng)于一舉拿下了全球近四分之一的市場(chǎng)份額。
側(cè)重逐漸內(nèi)卷的ADC賽道
盡管有效載荷和偶聯(lián)方式還可以有多種其他形式，使得ADC藥物可以進(jìn)一步擴(kuò)展到廣泛的偶聯(lián)藥物，但目前藥明合聯(lián)的主要業(yè)務(wù)還是來自于ADC市場(chǎng)。公開數(shù)據(jù)顯示，2022年全球ADC開發(fā)及生產(chǎn)的外包率高達(dá)70%，遠(yuǎn)超其他生物藥34%的外包率水平。目前已經(jīng)上市的15款A(yù)DC中，13款采用了外包服務(wù)商進(jìn)行開發(fā)和生產(chǎn)。
藥明合聯(lián)正是抓住了這一賽道的機(jī)會(huì)，在分拆公告中，藥明生物也指出，ADC及生物偶聯(lián)物市場(chǎng)正處于增長(zhǎng)拐點(diǎn)，分拆公司具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，得以緊抓快速增長(zhǎng)的全球ADC及生物偶聯(lián)物市場(chǎng)的機(jī)遇。
在第一個(gè)抗體偶聯(lián)藥物誕生后的20年里，由于首個(gè)ADC藥物Mylotarg因毒性和獲益問題的退市，這一賽道曾陷入10年的沉寂，直到近年多款A(yù)DC新藥獲批才重新火熱起來，被視為“下一個(gè)PD-1”。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年內(nèi)全球ADC交易有63筆，同比增長(zhǎng)270%。
但在成為下一個(gè)爆款之前，ADC賽道如當(dāng)年的PD-1一樣先開始逐漸內(nèi)卷。2022年全球有57款A(yù)DC候選藥物進(jìn)入臨床階段，截至今年3月末，全球有222款A(yù)DC候選藥物已進(jìn)入臨床階段，分別有130款、75款及17款處于I、II及III期臨床試驗(yàn)。隨著各大藥企在ADC賽道上布局不斷加碼，各靶點(diǎn)的藥物數(shù)量快速增長(zhǎng)，如國(guó)金證券研報(bào)指出，國(guó)內(nèi)ADC在研藥物有超過60個(gè)是靶向HER2，位居頭位。
此前PD-1藥物同質(zhì)化內(nèi)卷后，價(jià)格出現(xiàn)下降，這同樣引發(fā)了對(duì)ADC賽道的未來收益的考量。同時(shí)，企業(yè)在ADC賽道也須面對(duì)失敗風(fēng)險(xiǎn)的挑戰(zhàn)。今年2月，MGTA-117項(xiàng)目停止開發(fā)，7月，DS-1062在非小細(xì)胞肺癌上的Ⅲ期臨床結(jié)果，在披露的試驗(yàn)結(jié)果中突發(fā)性出現(xiàn)了“5級(jí)毒性事件”。迄今為止ADC領(lǐng)域共有128個(gè)藥物終止研發(fā)，其中臨床II期及以上的藥物為21個(gè)，讓“ADC本身是否依然是個(gè)好賽道”開始被討論。
面對(duì)ADC未知的未來，各醫(yī)藥公司會(huì)在研發(fā)過程中將不斷考量項(xiàng)目的臨床風(fēng)險(xiǎn)和收益情況，這勢(shì)必會(huì)影響藥明合聯(lián)的業(yè)務(wù)。在招股書中，藥明合聯(lián)也認(rèn)為：我們業(yè)務(wù)的成功主要依賴與客戶(主要為開發(fā)及商業(yè)化ADC及其他生物偶聯(lián)藥物的醫(yī)藥及生物科技公司)所簽訂服務(wù)合約的數(shù)量及規(guī)模，趨勢(shì)的減緩或逆轉(zhuǎn)可能對(duì)我們的服務(wù)需求造成重大不利影響。
此外，藥明合聯(lián)還表示，任何監(jiān)管批文延誤、低于預(yù)期療效、意外副作用、低成功率或缺乏患者需求也或會(huì)對(duì)公司的服務(wù)需求產(chǎn)生重大影響。
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